吕时铭：高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用 2015-02-09 10:32 · Guy 在基因测序技术被叫停一年后，卫计委以试点形式重启该技术，引起业内的广泛关注。

从许多医疗事件来看，如不懂保护患者隐私、患者欠费逃费、医闹等，我们医务人员的法律意识确实有待提升。蓄意不履行法律强制规定的安全或注意义务，致他人在3个月或3个月时间里完全丧失工作能力的，处1年监禁并科10万法郎罚金。

当然，如果患方去医院闹事，即便有理，也很可能会因为危害医疗或公共秩序而被拘，如果由于使用暴力而使他人受到伤害，严重的甚至会锒铛入狱。美国的法律很完善也很严格，患方胜诉的几率不低。为了让医院、医生通过事故总结经验吸取教训，日本厚生劳动省建立了医疗事故数据库，成立了由医生、律师、民间组织代表参加的医疗事故研讨会，着重查明事故原因，并举一反三，论证今后如何预防类似事故再次发生。值得一提的是，相关的保险公司会对医疗过程进行监督，并有专门人员作专业鉴定。登陆中国裁判文书网（2014年2月4日访问）--文书检索--关键词输入医疗事故罪（时间1997年10月1日-2015年2月4日）检索得27条记录，其中判定为医疗事故罪判决书仅为7例。

在政府的监督下，日本医院院方大多会为医生购买事故保险，大多数中、小纠纷便可望通过保险公司获得解决。据悉，患者或其家属能使用的法律武器包括俄罗斯行政违法法典、消费者权益保护法、民法、刑法、民事和刑事诉讼法、医学司法鉴定法，等等。8家公司业绩下滑桐君阁、东宝生物、天目药业、海王生物这四家企业的净利润缩水达8成以上。

此外，天坛生物、华润双鹤、凯利泰、台城制药等公司的净利润也出现了不同程度的下降。表 医药生物行业上市公司2014年报（预告）统计（1月31日-2月7日）。而急支糖浆、藿香正气口服液等产品的价格调整，也从预计的上半年延迟到年底才完成。海王生物在解释净利润同比下降时表示，原因主要是2013年度因收到债务人划转的股票和债权清偿款，以及控股子公司出售部分土地使用权等原因产生非经常性损益约1.4亿元，2014年度无同类非经常性损益项目

Hamburg离职后，在这段过渡期，FDA首席科学家Stephen Ostroff将会担任代理署长。FDA：Hamburg时代终结，谁会成为下一任？ 2015-02-09 08:37 · angus FDA最高行政长官Margaret Hamburg 2月5日向所有FDA职员写了一封公开信：她将于3月底结束在FDA的六年任期。

此外，Hamburg还专注于医疗产品的安全性（比如无菌药品的规范化生产和使用），烟草产品的减少，食品安全问题。更多的人呼吁医药研究有重大突破，医疗产品的成本效益应该准确评估，进口食品、药品安全性必须得到核查，实验室开发诊断试剂何去何从，医学诊断新技术的批准和监督，药品评价与研究中心对药物合成、处方药去向跟踪的立法，白宫和参议院对FDA的改革建议，紧张的财政支持，与企业的免费产品谈判等等。有专家分析，如果Califf想担任此职，在未来的听证会上，他应该强调他在北卡罗来纳州医药界的卓越贡献，他组织成立了转化医学委员会，该委员会将成千上万的科学家纳入麾下。Hamburg的辞职激起了千层浪花：国会、工商业、医疗机构、研究所等等都议论纷纷。

有人推断杜克大学的心脏病专家Robert Califf有可能接替Hamburg担任FDA署长，目前他是专管医疗产品和烟草制品的副署长，曾经担任FDA咨询委员，作为重大医药研究的领头人，鼓励公私合作研究，制定新颖的举措使临床研究走向现代化，推进新药研发。在她就职期间，曾强调以科学研究为各项工作的基础，加快医疗产品的审批，推进食品药品监督管理的全球化，建立更科学的患者管理制度。这么大的成就足以赚取参议院分管健康领域的人士的支持。在任职期间，Hamburg备受瞩目，功绩显赫的同时也时常站在风口浪尖，承受社会各界的批评和怨言。

在FDA刚刚公布的2014年成绩汇总中，我们可以看到：越来越多的药品被审批，阿片类制剂滥用有所控制，新抗生素的发现，埃博拉疫苗的研制，其他感染性疾病疫情的控制。这些都是亟待解决的问题，无论是代理署长Stephen Ostroff还是以后上任的署长，压力着实不小。

在辞职信中，Hamburg对FDA的工作做了总结，感谢员工的专业、奉献和正直。未来的挑战FDA的明天依然任务艰巨。

这意味者Hamburg时代即将画上句号，谁会接替她成为下一任？Hamburg今年已经59岁，是近几十年来在FDA任职时间最长的官员之一。这意味者Hamburg时代即将画上句号，谁会接替她成为下一任？ FDA最高行政长官Margaret Hamburg 2月5日向所有FDA职员写了一封公开信：她将于3月底结束在FDA的六年任期。癌症研究之友主席Ellen Sigal赞扬Hamburg正是建立了以科研为本的制度从此改变了FDA的风向。当然，他也可能遭遇自由民主党的反对，因为这个党派向来反对工业化在FDA刚刚公布的2014年成绩汇总中，我们可以看到：越来越多的药品被审批，阿片类制剂滥用有所控制，新抗生素的发现，埃博拉疫苗的研制，其他感染性疾病疫情的控制。未来的挑战FDA的明天依然任务艰巨。

这意味者Hamburg时代即将画上句号，谁会接替她成为下一任？ FDA最高行政长官Margaret Hamburg 2月5日向所有FDA职员写了一封公开信：她将于3月底结束在FDA的六年任期。有人推断杜克大学的心脏病专家Robert Califf有可能接替Hamburg担任FDA署长，目前他是专管医疗产品和烟草制品的副署长，曾经担任FDA咨询委员，作为重大医药研究的领头人，鼓励公私合作研究，制定新颖的举措使临床研究走向现代化，推进新药研发。

更多的人呼吁医药研究有重大突破，医疗产品的成本效益应该准确评估，进口食品、药品安全性必须得到核查，实验室开发诊断试剂何去何从，医学诊断新技术的批准和监督，药品评价与研究中心对药物合成、处方药去向跟踪的立法，白宫和参议院对FDA的改革建议，紧张的财政支持，与企业的免费产品谈判等等。在任职期间，Hamburg备受瞩目，功绩显赫的同时也时常站在风口浪尖，承受社会各界的批评和怨言。

这么大的成就足以赚取参议院分管健康领域的人士的支持。Hamburg离职后，在这段过渡期，FDA首席科学家Stephen Ostroff将会担任代理署长。

这些都是亟待解决的问题，无论是代理署长Stephen Ostroff还是以后上任的署长，压力着实不小。此外，Hamburg还专注于医疗产品的安全性（比如无菌药品的规范化生产和使用），烟草产品的减少，食品安全问题。在她就职期间，曾强调以科学研究为各项工作的基础，加快医疗产品的审批，推进食品药品监督管理的全球化，建立更科学的患者管理制度。当然，他也可能遭遇自由民主党的反对，因为这个党派向来反对工业化。

这意味者Hamburg时代即将画上句号，谁会接替她成为下一任？Hamburg今年已经59岁，是近几十年来在FDA任职时间最长的官员之一。Hamburg的辞职激起了千层浪花：国会、工商业、医疗机构、研究所等等都议论纷纷。

FDA：Hamburg时代终结，谁会成为下一任？ 2015-02-09 08:37 · angus FDA最高行政长官Margaret Hamburg 2月5日向所有FDA职员写了一封公开信：她将于3月底结束在FDA的六年任期。在辞职信中，Hamburg对FDA的工作做了总结，感谢员工的专业、奉献和正直。

癌症研究之友主席Ellen Sigal赞扬Hamburg正是建立了以科研为本的制度从此改变了FDA的风向。有专家分析，如果Califf想担任此职，在未来的听证会上，他应该强调他在北卡罗来纳州医药界的卓越贡献，他组织成立了转化医学委员会，该委员会将成千上万的科学家纳入麾下

序号 检查时间 企业名称 1 2013/3/14 安徽省皖北药业股份有限公4司 2 2013/3/15 诚达药业股份有限公司 3 2013/3/22 大连佳林医疗卫生用品厂 4 2013/3/22 丽珠集团新北江制药股份有限公司 5 2013/3/29 南通联亚药业有限公司 6 2013/4/18 重庆大新药业股份有限公司 7 2013/7/4 Chen Wang, M.D. 8 2013/7/5 天津天药药业股份有限公司 9 2013/7/5 西南合成制药股份有限公司 10 2013/7/25 广州德芮可制药有限公司 11 2013/8/2 东营天东制药有限公司 12 2013/8/9 浙江华海药业股份有限公司 13 2013/8/15 上海合全药业有限公司 14 2013/8/20 江苏恒瑞医药股份有限公司 15 2013/8/29 泰华医药（化工）杭州有限公司 16 2013/9/10 江苏恒瑞医药股份有限公司 17 2013/9/13 齐鲁安替（临邑）制药有限公司 18 2013/9/20 齐鲁安替制药有限公司 19 2013/9/27 齐鲁天和惠世制药有限公司 20 2013/10/18 浙江神州制药有限公司 21 2013/10/25 齐鲁制药有限公司 22 2013/10/31 重庆凯林制药有限公司 23 2013/11/15 浙江省天台县奥锐特药业有限公司 24 2013/11/22 天茂实业集团股份有限公司 25 2013/11/29 华北制药集团华栾有限公司 26 2013/12/5 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 27 2013/12/20 浙江康乐药业有限公司 28 2014/3/7 新疆天富阳光生物科技有限公司 29 2014/3/14 广东东阳光药业有限公司 30 2014/3/14 江苏赛奥生化有限公司 31 2014/3/21 常州四药制药有限公司 32 2014/3/27 连云港润众制药有限公司 33 2014/3/28 江苏埔心药物发展有限公司 34 2014/4/4 海门慧聚药业有限公司 35 2014/4/10 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 36 2014/4/11 北京万辉双鹤药业有限责任公司 37 2014/4/30 华东医药股份有限公司 38 2014/5/7 广州雅芳制造有限公司 39 2014/5/13 江苏恒瑞医药股份有限公司 40 2014/5/22 凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 41 2014/5/23 浙江华海药业股份有限公司 42 2014/5/28 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 43 2014/6/12 江苏佳尔科药业集团有限公司 44 2014/6/12 山东鲁抗医药集团有限公司 45 2014/7/4 江西富祥药业股份有限公司 46 2014/7/8 浙江海洲制药有限公司 47 2014/7/25 浙江仙居仙明制药有限公司 48 2014/8/1 浙江仙琚制药股份有限公司。近二年通过FDA零缺陷检查的国内药企清单 2015-02-07 16:55 · 277480 2013-2014年，国内有哪些药企通过了FDA GMP现场检查，属于零缺陷企业？本文对此进行了汇总，总共有48家，包括皖北药业、丽珠集团、恒瑞医药、齐鲁制药华东医药、华海药业等序号 检查时间 企业名称 1 2013/3/14 安徽省皖北药业股份有限公4司 2 2013/3/15 诚达药业股份有限公司 3 2013/3/22 大连佳林医疗卫生用品厂 4 2013/3/22 丽珠集团新北江制药股份有限公司 5 2013/3/29 南通联亚药业有限公司 6 2013/4/18 重庆大新药业股份有限公司 7 2013/7/4 Chen Wang, M.D. 8 2013/7/5 天津天药药业股份有限公司 9 2013/7/5 西南合成制药股份有限公司 10 2013/7/25 广州德芮可制药有限公司 11 2013/8/2 东营天东制药有限公司 12 2013/8/9 浙江华海药业股份有限公司 13 2013/8/15 上海合全药业有限公司 14 2013/8/20 江苏恒瑞医药股份有限公司 15 2013/8/29 泰华医药（化工）杭州有限公司 16 2013/9/10 江苏恒瑞医药股份有限公司 17 2013/9/13 齐鲁安替（临邑）制药有限公司 18 2013/9/20 齐鲁安替制药有限公司 19 2013/9/27 齐鲁天和惠世制药有限公司 20 2013/10/18 浙江神州制药有限公司 21 2013/10/25 齐鲁制药有限公司 22 2013/10/31 重庆凯林制药有限公司 23 2013/11/15 浙江省天台县奥锐特药业有限公司 24 2013/11/22 天茂实业集团股份有限公司 25 2013/11/29 华北制药集团华栾有限公司 26 2013/12/5 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 27 2013/12/20 浙江康乐药业有限公司 28 2014/3/7 新疆天富阳光生物科技有限公司 29 2014/3/14 广东东阳光药业有限公司 30 2014/3/14 江苏赛奥生化有限公司 31 2014/3/21 常州四药制药有限公司 32 2014/3/27 连云港润众制药有限公司 33 2014/3/28 江苏埔心药物发展有限公司 34 2014/4/4 海门慧聚药业有限公司 35 2014/4/10 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 36 2014/4/11 北京万辉双鹤药业有限责任公司 37 2014/4/30 华东医药股份有限公司 38 2014/5/7 广州雅芳制造有限公司 39 2014/5/13 江苏恒瑞医药股份有限公司 40 2014/5/22 凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 41 2014/5/23 浙江华海药业股份有限公司 42 2014/5/28 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 43 2014/6/12 江苏佳尔科药业集团有限公司 44 2014/6/12 山东鲁抗医药集团有限公司 45 2014/7/4 江西富祥药业股份有限公司 46 2014/7/8 浙江海洲制药有限公司 47 2014/7/25 浙江仙居仙明制药有限公司 48 2014/8/1 浙江仙琚制药股份有限公司。近二年通过FDA零缺陷检查的国内药企清单 2015-02-07 16:55 · 277480 2013-2014年，国内有哪些药企通过了FDA GMP现场检查，属于零缺陷企业？本文对此进行了汇总，总共有48家，包括皖北药业、丽珠集团、恒瑞医药、齐鲁制药华东医药、华海药业等

一个疗程费用20万元，参保人员自费3万-4万元。按现行体制，医保目录4年更新一次，上一次调整到现在已过5年，这期间新药无论多好都没有机会进入目录。

吉利德的丙肝治疗新药3个月为一个治疗周期，费用10万美元。叹恒瑞医药：同是创新药，境遇何以两重天 2015-02-08 06:00 · 李亦奇 从去年11月下旬至今，连云港恒瑞医药研制的国家一类新药阿帕替尼上市一个多月，业绩平平。

省人社、科技、物价、药监四部门联合发文明确，2009年后省内药企自主研发，上市销售1年后的化学药品1.1类、生物制品1类、中药和天然药物1-5类的临床必需、疗效确切的药品，优先纳入医保。豪森药业研发总监毕宇安透露，银杏二萜内酯葡胺2013年上市，当年销售100万元，而研发投入超5000万元，不知道哪天才能收回成本。

(责任编辑：余天)